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ENTERPRISE ARCHITECTURE SOLUTION
工业智能制造与UDI医疗器械合规追溯
DPM 金属激光直打标与药监局 UDI 终身质量合规档案
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核心业务痛点拆解
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高危精密工业配件报废翻新假冒，极易引发不可逆重大安全事故
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02
国家药监局强制推行医疗器械 UDI 合规审计，手工申报效率低且易出错
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生产车间严苛油污、高温、酸碱环境下，传统标签易损毁脱落不可读。
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整体方案系统架构设计
专为高可靠性工业及医药合规场景设计，无缝集成车间 MES、WMS 与 ERP 系统。支持金属微米级激光打标及直接零件标识 (DPM)，直连国家药监局 UDI 数据库实现直报审计。
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UDI法规100%达标
一键自动对接药监局直报系统
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GS1国际标准支持
全面兼容国际主流条码体系
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终身电子档案
从原料锻造到临床应用全留痕
典型业务落地场景
深度适配各类生产车间与流通渠道，提供开箱即用支持。
一二三类医疗器械UDI全流程赋码
满足法规要求，产品从出厂到医院临床应用全程精准可溯。
汽车发动机核心件耐高温激光标刻
DPM金属直打标耐磨损耐腐蚀，实现终身质量召回审计。
产线装配工位扫码自动化防错
扫码自动比对工艺图纸型号，防止工序错装漏装。